Про асоціацію

Про асоціацію

ІРМА — це початкові літери від: «Indian Pharmaceutical Manufacturer’s Association» (англ.), що означає: «Асоціація Індійських фармацевтичних виробників»

Рушійна сила ІРМА — індійські фармацевтичні компанії — виробники фармацевтичної продукції, що відповідають найвищим міжнародним стандартам, а саме: US FDA (США), UK MHRA (Великобританія), MCC (Південна Африка), TGA (Австралія), WHO cGMP (BOO3), cGMP (Україна) та мають представництво в Україні.

Мета ІРМА

  • створити та примножити вірне уявлення щодо міжнародного рівня якості, досягнень та потенціалу індійської фармацевтичної галузі;
  • представлення та захист інтересів учасників ІРМА;
  • допомога представництвам індійських фармацевтичних виробників в їх діяльності в Україні;
  • створити вірне розуміння, як серед осіб, що приймають рішення, так і серед широкого загалу, щодо стрімкого прогресу індійської фармацевтичної промисловості за останні 20 років та її видатного положення на світовій мапі, так само, як й про її майбутнє.

Низька вартість виробництва в Індії

  • Західні компанії змогли знизити вартість на 30-40% завдяки переміщенню виробництва до Індії
  • Індійські компанії змогли зменшити капітальні витрати на 25-50% при впровадженні проектів

Запорука успіху

Критичні фактори успіху

  • Технологічна експертиза
  • Обладнання для вимірювання процесів
  • Цінова конкуренція

Фармацевтична індустрія Індії — це індустрія зростання

Що означає ІРМА?

ІРМА-це «Indian Pharmaceutical Manufacturer’s Association», «Асоціація Індійських фармацевтичних виробників»

Учасники ІРМА

Рушійна сила ІРМА — це учасники ІРМА: індійські фармацевтичні компанії- виробники фармацевтичної продукції, що відповідають найвищим міжнародним стандартам, а саме: US FDA (США), UK MHRA (Великобританія), МСС (Південна Африка), TGA (Австралія), WHO GMP (ВООЗ), GMP (Україна) та мають представництва в Україні. Сьогодні Асоціація представляє в Україні головні підприємства індійської фармацевтичної промисловості — про учасників можете дізнатися на даному сайті.

Місія ІРМА

Допомогти в забезпеченні якісними, безпечними, ефективними та доступними ліками громадян України, аби полегшити їх страждання від хвороб.

Індійські фармацевтичні виробники сьогодні в Україні

Протягом останніх п’яти років частка індійських компаній на українському фармринку складає 6-7%. За результатами дев’яти місяців 2012 року на українському ринку було продано 60 млн. упаковок (6,5% ринку) на $150 млн. — 6% ринку (цифри з Урядового веб-порталу)

 

ФАКТИ
про фармацевтичну галузь Індії

 

  • 3500 виробників експортують ліки на суму USD 10 млрд в більш ніж 100 країни світу
  • Індія приєднається до 10 провідних світових фармацевтичних ринків до 2020 року , з загальним обсягом продажів, що досягне USD 50 млрд.
  • 15% всіх дженериків проданих в США в натуральному виміри імпортовані з Індії
  • Індійський фармацевтичний ринок, як очікується, досягне позначки USD 49 млрд по продажам до 2020 року.
  • Індія входить до числа провідних світових експортерів фармацевтичних комбінацій в натуральному вираженні.
  • 23 великих світових фірм з медичних технологій знаходяться Індії.
  • Індія має найбільшу кількість схвалень US FDA серед закордонних для США виробничих дільниць
  • Індія має один з найкоротших в світі термінів виконання для розробки нових продуктів.
  • Індійський фармацевтичний сектор має найвищу кількість погоджень від офісу надзвичайного плану президента США по боротьбі зі СНІДом (PEPFAR).
  • У всьому світі більше 90% дозволів для АФІ для АРВ-препаратів, протитуберкульозних та протималярійних препаратів ( з пре — кваліфікацією ВООЗ) видані в Індії
  • Індія відкрила нові глобальні ринки з першою коли-небудь розробленою в світі анти-діабетичною молекулою лікарського засобу.
  • Індія — країна яка відповідає вимогам TRIPS, забезпечуючи права на інтелектуальну власність з кращими IPR результатами ( ~ 3,5), в порівнянні з країнами, що розвиваються.
  • 19 фармацевтичних спеціальних економічних зон в Індії знаходяться на різних стадіях розвитку.
  • В даний час в Індії існує 10500 виробничих одиниць і більше 3000 фармацевтичних компаній, що зростають на винятковій швидкості.
  • Індія є третім за величиною гравцем в світі з 500 різними АФІ.
  • Ринок біопрепаратів в Індії, як очікується, досягне позначки USD 3 млрд до 2020 року.
  • Внутрішній фармацевтичний ринок робить Індію привабливим місцем для проведення клінічних випробувань для глобальних фармацевтичних гігантів.
  • Високоспеціалізована терапія, як очікується, приросте в продажах на USD 5 млрд до 2020 року і складе 20% від всіх ліків, які прописують в Індії.
  • Контракти на дослідження в Індії зростають з феноменальним річним розміром в 20-25%, порівняно з глобальним середньорічним темпом зростання в 10,6%.
  • Індія виробляє 40-70% від попиту ВООЗ на АКДС і БЦЖ і 90% вакцини проти кору.
  • Індія має близько 1000 схвалених згідно стандартам GMP ВООЗ заводів.
  • Індійська фармацевтична промисловість займає 13-е місце в світі за внутрішньою вартістю споживання.
  • Індія з 35% від загальної кількості, займає найвище позицію з точку зору кількості подання заявок на реєстрацію (DMF) для US FDA. Кількість таких поданих заявок (DMF) становить 2759 з загальної кількості 7886 до US FDA.
  • Індійські вакцини експортуються в 150 країн світу зі світовим ринком на рівні USD 42 млрд.
  • Приблизно 70% пацієнтів, що належать до 87 країн, що розвиваються, отримують ліки, які закуплені в Індії через таки організації як Фонд Клінтона, Фонд Білла і Мелінди Гейтс, Лікарі без кордонів, ЮНКТАД і т.п.
  • Поставки готових дженеричних ліків з Індії становлять 20% від світових загальних ринків.

 

Джерело: www.ibef.org